| 英文名称 | Lanadelumab | |||||||
| 其他名称 | 达泽优 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿(HAE)发作。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为透明至微乳白色，无色为淡黄色溶液。 | |||||||
| 贮存条件 | 2°C至8°C的温度下冷藏，不要冻结。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿（罕见病：HAE）患者的发作。 小知识：遗传性血管性水肿是一种可威胁患者生命的罕见遗传疾病，文献报道的患病率约为每50,000人中即有1人患病。身体多个部位毫无征兆地发生急性水肿，并伴有胃肠剧烈绞痛和恶心、呕吐，导致患者无法正常工作和学习，以至于很多患者都有抑郁症和焦虑症。其中，最为致命的是上呼吸道黏膜水肿，可迅速进展导致患者呼吸困难或窒息，危及生命。据统计，我国有58.9％的HAE患者发生过喉头水肿，致死率高达11%～40%，是HAE患者的主要死因之一。 |
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| 药理作用 | 本品为Dyax Corp.原研的一种全人源化单克隆抗体（IgG1/K-轻链），可特异性与血浆激肽释放酶结合而抑制其蛋白水解活性，以控制HAE患者的缓激肽生成过量。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应是注射部位反应，主要包括注射部位的疼痛，红斑和瘀伤，以及上呼吸道感染，头痛，皮疹，肌痛，头晕和腹泻。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品中任何成分过敏的患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴已经观察到超敏反应。如果发生严重的超敏反应，请停药。 ⑵目前尚无孕妇使用本品的临床试验数据。 |
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| 药物相互作用 | 暂无 | |||||||
| 用药交代 | 如果样品瓶变色或包含可见的颗粒，请勿使用。避免剧烈搅动小瓶。 | |||||||
| 给药说明 | 注射前15分钟，将装药小瓶从冰箱中取出，使其平衡至室温温度。 | |||||||
| 用法与用量 | 皮下注射（部位：腹部，大腿或上臂）：推荐起始剂量为一次300mg，每两周1次，维持剂量为一次300mg，每四周1次。如果患者病情得到充分控制（即无发作）达到6个月以上，则可以考虑使用该给药间期，即每4周一次。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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