| 英文名称 | Anifrolumab | |||||||
| 其他名称 | SAPHNELO | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗中度至重度活动性的系统性红斑狼疮（SLE）。 | |||||||
| 药理作用 | 阿伏利尤单抗是一款抑制Ⅰ型干扰素信号通路的单克隆抗体，可与I型干扰素受体的亚基1相结合，进而拮抗所有与Ⅰ型干扰素（IFN-α、IFN-β和IFN-ω）相关的活动。Ⅰ型干扰素是一类参与炎症反应的细胞因子。IFN-α能促进各种免疫细胞的激活和分化，包括促进自身反应性B淋巴细胞分化成分泌免疫球蛋白的浆细胞，促进树突状细胞成熟并诱导其表达B细胞激活因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的药物不良反应（发生率≥5%）是鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应、带状疱疹和咳嗽。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴严重感染：有接受本品治疗的患者发生过严重甚至致命的感染。会增加呼吸道感染和带状疱疹的风险。避免在活动性感染期间开始治疗。如果在患有严重或慢性感染的患者中使用，请考虑个人受益风险。如果患者在治疗过程中出现新的感染，可以考虑中断治疗。 ⑵包括过敏反应在内的超敏反应：已报告包括过敏反应和血管性水肿在内的严重超敏反应。 ⑶恶性肿瘤：在开具本品处方之前，考虑具有已知恶性肿瘤风险因素的患者的个体获益风险。 ⑷免疫：避免在接受本品的患者中使用活疫苗或减毒活疫苗。 ⑸不建议与其他生物疗法一起使用。 |
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| 用法与用量 | 静脉输注：推荐的剂量是每4周静脉输注300mg，每次30分钟。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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