| 英文名称 | Belumosudil | |||||||
| 其他名称 | 甲磺酸贝舒地尔、贝鲁莫地尔、乐舒克、Rezurock | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于12岁及以上患有慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）的成人和儿童患者，在至少两种先前的系统治疗失败后进行治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是一种激酶抑制剂，为选择性Rho关联卷曲螺旋蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂，ROCK2是一种调节炎症反应和纤维化过程的信号通路。本品抑制ROCK2信号通路，可下调促炎性Th17细胞、增加调节性T(Treg)细胞，重新平衡免疫应答，治疗免疫功能障碍。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见（≥20%）的不良反应，包括实验室异常，以及感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、肌肉骨骼疼痛、头痛、磷酸盐减少、γ-谷氨酰转移酶增加、淋巴细胞减少和高血压。 | |||||||
| 禁忌症 | 暂无 | |||||||
| 注意事项 | ⑴胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。 ⑵哺乳：建议不要母乳喂养。 |
|||||||
| 药物相互作用 | ⑴与强效CYP3A诱导剂联用，将贝舒地尔的剂量增加至一次200mg，每日2次。 ⑵与质子泵抑制剂联用，将贝舒地尔的剂量增加到一次200mg，每天2次。 |
|||||||
| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次200mg，一日1次，随餐服用。直至疾病在临床上显著进展或不可接受的毒性。 | |||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号