| 英文名称 | Duvelisib | |||||||
| 其他名称 | 克必妥 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保（乙） | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于在至少两次先前治疗后治疗患有复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病 (CLL) 或小淋巴细胞性淋巴瘤 (SLL) 的成年患者。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是一种新型磷脂醯肌醇-3-激酶（PI3K）选择性抑制剂，具有磷脂醯肌醇-3-激酶PI3K-δ和PI3K-γ口服双重抑制作用，PI3K讯号通路的异常被认为可以导致肿瘤细胞的繁衍，并协助形成有利于癌变细胞逃逸免疫监控的肿瘤微环境。抑制PI3K-δ和-γ通路对于多种B细胞和T细胞淋巴瘤有显着临床疗效，同时临床前数据也显示对多种实体瘤的免疫治疗有显著增效作用。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应 (> 20%) 是腹泻或结肠炎，中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | 本品可导致胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性使用有效的避孕措施。 | |||||||
| 药物相互作用 | ⑴本品与强效CYP3A4抑制剂合用时，剂量减少至一次15mg，一日2次。 ⑵本品避免与强CYP3A4诱导剂共同给药。 ⑶本品避免与中度CYP3A4诱导剂共同给药。如果无法避免共同给药，请增加本品的剂量。 ⑷本品为CYP3A4底物：当与敏感的CYP3A底物共同给药时监测血药浓度及毒性反应。 |
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| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次25mg，一日2次。有或没有食物一起服用军裤。 一个治疗周期28天。 胶囊应整个吞服，不要打开、打破或咀嚼胶囊。患者如果错过剂量少于6小时，立即服用错过的剂量并照常服用下一剂。 如果错过剂量超过6小时，建议患者等待并在通常时间服用下一剂。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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