| 英文名称 | Ritlecitinib | |||||||
| 其他名称 | 甲苯磺酸利特昔替尼、乐复诺 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为硬胶囊剂。 | |||||||
| 贮存条件 | 储藏在20~25℃，允许有±5℃的波动。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃，以及成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。 | |||||||
| 药理作用 | 甲苯磺酸利特昔替尼是一种激酶抑制剂，能够不可逆地抑制JAK3和酪氨酸激酶家族。是新一代共价激酶抑制剂，对表达于肝细胞癌（TEC）激酶家族中的酪氨酸激酶成员和Janus激酶3（JAK3）具有高选择性。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（发生率≥1%）是头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数下降和口腔炎。 | |||||||
| 禁忌症 | 已知对利特昔替尼或者制剂中任何赋形剂过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴超敏反应：如果出现具有临床意义的超敏反应，则停用。 ⑵实验室异常：在启动本品治疗前进行ALC和血小板计数。根据ALC和血小板计数异常，建议中断或停止治疗。 ⑶疫苗接种：避免在本品治疗期间或治疗前不久使用活疫苗。 ⑷不建议母乳喂养。 ⑸严重肝损伤患者不推荐使用。 |
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| 药物相互作用 | ⑴某些CYP3A底物：应考虑对CYP3A底物进行额外的监测和剂量调整。 ⑵某些CYP1A2底物：应考虑对CYP1A2基质进行额外的监测和剂量调整。 ⑶某些CYP3A诱导剂：不建议与CYP3A的强诱导剂合用。 |
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| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次50mg，一日1次。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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