| 英文名称 | Insulin Glargine and Lixisenatide | |||||||
| 其他名称 | 赛益宁 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日。 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 可作为饮食和运动的辅助剂，用于改善2型糖尿病成人的血糖控制。 使用限制： ①尚未对有胰腺炎病史的患者进行研究。在有胰腺炎病史的患者中考虑其他抗糖尿病疗法。 ②不建议与任何其他含有GLP-1受体激动剂的产品组合使用。 ③不用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 ④不建议用于胃轻瘫患者。 |
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| 不良反应 | 最常见不良反应包括低血糖、恶心、鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染和头痛。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴低血糖发作期间。 ⑵对甘精胰岛素、利西森肽或制剂中任何的赋形剂过敏者。 |
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| 注意事项 | ⑴过敏反应和严重超敏反应：可能发生严重、危及生命和全身性过敏反应。如果出现反应，指导患者停止使用，并立即就医。 ⑵胰腺炎：如果怀疑胰腺炎，应立即停止治疗。如果确认胰腺炎，请勿重启。 ⑶即使更换针头，也不要在患者之间共用预充笔。 ⑷胰岛素方案变化导致的高血糖或低血糖：在密切的医学监督下改变患者的胰岛素方案（如胰岛素强度、制造商、类型、注射部位或给药方法），增加血糖监测频率。 ⑸因用药错误导致用药过量：本品含有两种药物。指导患者在每次注射前始终检查标签，因为可能会与胰岛素产品意外混合。不要超过最大剂量或与其他GLP-1受体激动剂一起使用。 ⑹低血糖：可能危及生命。增加血糖监测的频率，改变以下因素：胰岛素剂量、共同服用的降血糖药物、膳食模式、体力活动；以及肾或肝功能损害和低血糖症患者。 ⑺急性肾损伤：监测肾损害患者和严重胃肠道不良反应患者的肾功能。终末期肾病患者不建议使用。 ⑻免疫原性：患者可能产生甘精胰岛素和利西森肽抗体。如果血糖控制恶化或未能达到目标血糖控制，注射部位出现严重反应或过敏反应，应考虑采用替代性抗糖尿病治疗。 ⑼低钾血症：可能危及生命。监测有低钾血症风险的患者的钾水平，并在需要时进行治疗。 ⑽使用噻唑烷二酮（TZDs）时液体潴留和心力衰竭：观察心力衰竭的症状和体征；如果发生心力衰竭，考虑减少剂量或停药。 ⑾急性胆囊疾病：如果怀疑胆结石或胆囊炎，应进行胆囊检查。 |
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| 药物相互作用 | ⑴影响葡萄糖代谢的药物：可能需要调整剂量；密切监测血糖。br> ⑵抗肾上腺素能药物（如β受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶和利血平）：低血糖症状可能会减轻。br> ⑶胃排空延迟对口服药物的影响：利西那肽延迟胃排空，可能影响口服药物的吸收。口服避孕药和其他药物，如抗生素和对乙酰氨基酚，应在给药前至少1小时或给药后11小时服用。 | |||||||
| 给药说明 | ⑴在腹部、大腿或上臂皮下注射，并在同一区域内从一次注射到下一次注射，以减少脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变的风险。 ⑵不要通过静脉或输液泵给药。 ⑶不要稀释或与任何其他胰岛素产品或溶液混合。 |
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| 用法与用量 | 在腹部、大腿或上臂皮下注射：每天在第一顿饭前1小时内皮下注射1次。每次注射可提供15U至60U。每日最大剂量为60单位（60U甘精胰岛素和20μg利西司那肽）。 开始前停用基础胰岛素或GLP-1受体激动剂。 对于初次使用基础胰岛素或GLP-1受体激动剂的患者，目前使用少于30U的基础胰岛素或使用GLP-1受体拮抗剂，建议的起始剂量为15U，每天皮下注射1次。 对于未充分控制30至60U基础胰岛素的患者，起始剂量为30U，每天皮下注射1次。 |
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| 剂型与规格 |
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