| 英文名称 | Efbemalenograstim alfa | |||||||
| 其他名称 | 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白、Benegrastim、亿立舒 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保（乙） | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者。2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。 | |||||||
| 药理作用 | 艾贝格司亭α粒细胞集落刺激因子（G-CSF）二聚体，在氨基末端含有G-CSF，在羧基末端含有人IgG2-Fc片段，为CSF-3R激动剂，通过与CSF-3R的结合，激活CSF-3R信号通路。 | |||||||
| 不良反应 | 品发生率≥5%的不良反应为骨痛和背痛，其余不良反应<5%。常见不良反应有：背痛、关节痛、肢体疼痛、乏力、疲劳、发热、白细胞增多症、恶心、腹泻、呕吐、头痛、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、眩晕。偶见不良反应有：肌痛、骨关节病、肌肉骨骼不适、颈痛、外周肿胀、给药部位反应、寒战、口渴、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症，贫血等。 | |||||||
| 禁忌症 | 已知对本品严重过敏者禁用。严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴使用本品过程应注意血常规的监测。如使用本品出现过敏症状或疑似过敏症状，需对症治疗，如重复使用本品后过敏症状仍出现，建议不再使用本品。 ⑵生长因子治疗可使骨髓造血活性增加，导致骨显像变化一过性阳性。当使用本品时，解释骨显像结果时应考虑。 ⑶如有下列反应的患者应立即联系医师：脾破裂、急性呼吸窘迫综合征、严重过敏反应、镰状细胞病危象、肾小球肾炎、白细胞增多症、毛细血管渗漏综合征、对肿瘤恶性细胞生长的潜在刺激效应、主动脉炎。 |
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| 药物相互作用 | 目前尚未进行本品和其它药物之间相互作用的研究。 | |||||||
| 用药交代 | 本品的预充式注射器中针帽含有合成橡胶，橡胶过敏人群请勿使用本品。 | |||||||
| 用法与用量 | 皮下注射：本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束48小时后给药。成人推荐使用剂量为皮下注射20mg，每个化疗周期注射一次。请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内给予本品。注射前，应当检查本品溶液是否澄清透明，如观察到悬浮物质产生或变色，不得继续使用。在使用前，预充式注射器需在室温下放置约30分钟。如果本品在室温下放置超过48小时，请勿使用。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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