| 黑框警告 | 接受抗精神病药物治疗的老年痴呆相关精神病患者死亡风险增加。 | |||||||
| 英文名称 | asenapine | |||||||
| 其他名称 | SAPHRIS | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 适用于成人精神分裂症和双相情感障碍患者的治疗。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（发生率≥5%，至少是安慰剂的两倍）为： •精神分裂症成人：嗜睡、口腔感觉减退、嗜睡。 •成人双相情感障碍I（单药治疗）：嗜睡、口腔感觉迟钝、头晕、锥体外系症状（卡思症除外）和静坐不安。 •双相情感障碍儿童患者（单一疗法）：嗜睡、头晕、味觉障碍、口腔感觉异常、恶心、食欲增加、疲劳、体重增加。 •成人双相情感障碍I（辅助性）：嗜睡、口腔感觉迟钝。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴严重肝损伤患者禁用。 ⑵已知对阿塞那平或配方中任何成分的超敏反应的患者禁用。 |
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| 注意事项 | •老年痴呆相关精神病患者的脑血管不良反应：脑血管不良事件（如中风、短暂性脑缺血发作）的发生率增加。 •抗精神病药物恶性综合征：通过即时诊断和密切监测进行治疗。 •迟发性运动障碍：如果临床上合适，停止治疗。 •代谢变化：监测高血糖/糖尿病、血脂异常和体重增加。 •体位性低血压：监测心率和血压，并警告已知心血管或脑血管硬化症患者，以及脱水或晕厥的风险。 •白细胞减少症、中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症：对已有低白细胞计数（WBC）或白细胞减少或中性粒细胞缺乏病史的患者进行完全低计数（CBC）。如果阿塞那平在没有其他致病因素的情况下出现临床疗效显著下降，则考虑停止使用。 •QT延长：QT间期增加；避免与增加QT间期的药物一起使用，以及在有QT间期延长危险因素的患者中使用。 •癫痫发作：对于有癫痫发作史或癫痫发作阈值较低的患者，应谨慎使用。 •认知和运动障碍的可能性：操作机器时要小心。 •妊娠：妊娠晚期接触的新生儿可能会出现锥体外系和/或戒断症状。 •儿科使用：尚未评估10岁以下患者和12岁以下精神分裂症患者治疗双相情感障碍的安全性和有效性。（8.4） |
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| 药物相互作用 | •抗高血压药物：阿塞那平可能导致低血压。 •帕罗西汀（CYP2D6底物和抑制剂）：与本品联合使用时，帕罗西汀的血药浓度减少一半。 |
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| 给药说明 | 不要吞下药片。舌下片应放置在舌头上，让其完全溶解。药片会在几秒钟内溶解在唾液中。给药后应停止进食和饮水10分钟。 | |||||||
| 用法与用量 | 舌下含服：成人精神分裂症的起始剂量为一次5mg，一日2次，推荐的维持治疗剂量为一次5mg~10mg，一日2次，最大剂量不超过一次10mg。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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