| 英文名称 | Ertapenem | |||||||
| 其他名称 | 厄他培南钠、艾他培南、怡万之、INVANZ | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，注射剂并限多重耐药的重症感染 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||||||
| 妊娠期用药安全分级 | B | |||||||
| 性状 | 本品为白色至类白色的冻干块状物。其水溶液为无色或淡黄色。 | |||||||
| 贮存条件 | 密闭、干燥、避光、25℃以下保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗敏感菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统、腹腔、皮肤及软组织、盆腔等部位感染。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品属于碳青霉烯类衍生物，对革兰阳性菌、革兰阴性菌和厌氧菌均有抗菌作用，甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等以及肠杆菌属、嗜血杆菌属、卡他莫拉菌、脑膜炎奈瑟菌等对本品敏感，而MRSA、肠球菌属、铜绿假单胞菌、不动杆菌均对本品耐药。本品对革兰阳性菌的抗菌活性低于亚胺培南，对革兰阴性菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌的抗菌活性强于亚胺培南。厄他培南对肾脱氢肽水解酶Ⅰ较亚胺培南稳定，因此不需与西司他丁等酶抑制剂一起使用。 ⑵药动学：静脉滴注0.5g，血药峰浓度为71.3mg/L。肌内注射1.0g，Ｃmax为67mg/L，肌注生物有效率可达90％左右。蛋白结合率约95％。半衰期为4.5小时，尿中和胆汁中分别排出80％和20％，本品可经血液透析清除。 |
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| 不良反应 | 常见的不良反应有腹痛、便秘、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道症状。注射部位疼痛、静脉炎、头痛和女性阴道炎等。实验室检查异常主要为ALT、AST、ALP和肌酐值升高。有报道应用本品后癫痫发生率0.5％。 | |||||||
| 肝损伤 | ⑴肝损伤：
注射厄他培南5至14天，约有5%的患者血清转氨酶暂时性轻微升高，且无伴随症状。转氨酶异常通常为自限性，且无症状。在厄他培南上市销售的有限期间内，未报告黄疸型肝炎病例。尽管如此，个别接受其他碳青霉烯类抗生素的患者在治疗过程中或治疗后不久出现胆汁淤积型黄疸。发病期为1至3周，血清酶谱升高的类型提示为胆汁淤积。患者可能会出现免疫超敏症状，但罕见自身抗体。病程一般为自限性，但目前至少报道一例由碳青霉烯类引起的胆管消失综合征。尚无厄他培南和其他碳青霉烯类抗生素导致急性肝功能衰竭的报告。 ⑵损伤机制： 厄他培南治疗过程中出现血清酶暂时性轻微升高的原因还有待查明。碳青霉烯类药物引起的胆汁淤积性肝炎可能属于免疫过敏，与青霉素和头孢类引起的临床肝损伤（罕见）类似。 ⑶肝损星级：★ |
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| 禁忌症 | 对本药品中任何成分或对同类的其它药物过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴对碳青霉烯类、青霉素类及头孢菌素类药物有过敏史者、过敏体质者、老年患者及严重肾功能损害者慎用。 ⑵妊娠、哺乳期妇女使用应权衡利弊。3个月以下儿童使用本药无安全性、有效性数据，不推荐使用。 ⑶本品不得与其他药物混合或一同输注。不得使用含葡萄糖的溶媒稀释。 ⑷输液配制后应在6小时内使用。 ⑸在推荐剂量治疗期间及14天的随访过程中共有0.5%的患者出现癫痫，且多发于具有中枢神经系统疾病(如有大脑病变或癫痫病史)的患者以及/或肾功能受损患者。癫痫症或具备惊厥诱发因素的患者如果发生病灶性颤抖、肌阵挛或癫痫，应重新评价厄他培南的剂量，确定是否应降低剂量或停药。 |
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| 药物相互作用 | ⑴丙磺舒会干扰厄他培南在主动肾小管主动分泌，导致厄他培南血药浓度增加。故不建议同时使用丙磺舒与厄他培南。 ⑵有文献表明，患者接受丙戊酸或双丙戊酸钠合并含厄他培南在内的碳青霉烯类药物治疗会导致丙戊酸浓度浓度低于有效药物浓度范围，增加癫痫发作的风险。 |
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| 用药交代 | 本品抗菌谱相对较窄，不能覆盖铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵菌。 | |||||||
| 给药说明 | 本品不得与其他药物混合滴注，不得使用含葡萄糖的稀释液。应在药物溶解后6小时内用完。 | |||||||
| 用法与用量 | ⑴静脉滴注：成人，一次1.0g，一日1次。用不少于100ml的生理盐水稀释。继发性腹腔内感染，疗程5～14日；复杂性皮肤及附属器感染，疗程7～14日；社区获得性肺炎和复杂性尿路感染，疗程10～14日；急性盆腔感染（包括产后子宫内膜炎、流产感染和妇产科术后感染），疗程3～10日。严重肾功能不全患者，肌酐清除率＜30ml/min，每天剂量0.5g。3个月及以上的儿童每天2次按15mg/kg给予肌注或静脉滴注，日剂量不超过1.0g。 ⑵肌内注射：必须在给药前用1.0％利多卡因注射液3.2ml（不得含肾上腺素）溶解后，立即做深部肌内注射。 |
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| 剂型与规格 |
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