| 英文名称 | Anti-human T Lymphocyte Glubin | |||||||
| 其他名称 | 抗淋巴细胞免疫球蛋白、淋巴细胞免疫球蛋白、立复宁、ALG | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂并限器官移植排斥反应高危人群的诱导治疗；急性排斥反应的治疗；重型再生障碍性贫血 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | |||||||
| 性状 | 制品应冻干保存。目前临床应用的主要是马ALG和兔ALG两种，采用兔ALG不良反应较少较轻。 | |||||||
| 贮存条件 | 2～8℃避光保存，不能冷冻。 | |||||||
| 适应证 | 用于耐激素排斥反应和器官移植后预防移植排斥反应，以及急性移植物抗宿主病。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：ALG是人的淋巴样细胞免疫马或兔所获的抗血清（ALS）精制而得。它可抑制经抗原识别后的淋巴细胞激活过程，特异性破坏淋巴细胞。本品去除淋巴细胞的途径是：直接的淋巴细胞毒性；补体依赖性细胞溶解；调理素作用，然后通过网状内皮系统破坏；抑制免疫应答反应中的酶链以灭活细胞。 ⑵药动学：注射后ALG即对淋巴细胞进行攻击，约6小时由循环系统中消除。由于ALG分子大，大量地停留在循环中，组织液内浓度甚低，故仅循环的淋巴细胞暴露在高浓度的ALG下，但大多数情况下组织与循环中淋巴细胞是不断交换的，故ALG仍能发挥其作用。如果活性淋巴细胞局限在组织内，如排异危象时在移植物周围，则ALG疗效不佳。 |
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| 不良反应 | ⑴静脉滴注时可见寒战、发热、头昏、低血压、心率过速、呕吐、关节痛和呼吸困难。 ⑵输液处局部疼痛及末梢血栓性静脉炎。 ⑶罕见有迟发性过敏反应，以及速发性严重过敏反应。 ⑷中性粒细胞降低和淋巴细胞降低，继发感染。 |
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| 禁忌症 | 本品能诱导产生与其他免疫球蛋白发生反应的抗体，因此接种减毒疫苗者禁用。过敏体质者禁用，有急性感染者慎用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴本品专供静脉输注用，必须在住院严密监护状态下使用。 ⑵注射期间需对病人进行进行密切的临床症状及血液学检查，如红细胞、白细胞、血小板等，治疗1～2周后需进行肾功能检查。 ⑶初用本品常可见循环淋巴细胞减少，故应特别注意防止病人感染。血小板和红细胞减少的情况不多见。故使用后前几天，发生这些症状时应减少剂量。如发生在后期，应考虑是否由本制品引起的症状，严重时应停用。 ⑷注射本品时，应避免同时输用血液、血液制品。 ⑸必须准备急救治疗设备和药物以防过敏性休克。 ⑹治疗结束后，应继续观察2周血细胞计数；治疗中血小板计数＜8万/mm³，或白细胞计数＜2500万/mm³时，应考虑减量；当发生严重和持续的血小板降低（＜5万/mm³），或白细胞减少（＜1500万/mm³）时，应终止治疗。 |
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| 给药说明 | ⑴谨慎联合应用免疫抑制剂，以免发生过度免疫抑制。 ⑵采用周边末梢静脉输注，为了预防局部血栓性静脉炎的发生，必须小心监控。在输液前（2小时前最理想）给予氢化可的松或组胺药，可以改善局部和全身的耐受性。 ⑶使用本药后2个月内，会干扰与兔抗体相关的ELISA检测结果。 |
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| 用法与用量 | 静脉滴注，必要时以250～500ml氯化钠注射液稀释（幼儿酌减稀释用的氯化钠注射液量），可通过周边末梢血管（大的静脉或血管通路）或经中心静脉输注。开始速度每分钟5～10滴，如10分钟后无异常反应，再逐渐加速，圈梁在1～2小时内输完。①预防移植排异反应：移植手术当天起10～14天使作用，一日2～5mg/kg；②治疗移植排异反应和急性移植物抗宿主病：一日3～5mg/kg，至临床症状和生物学指标改善。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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