| 英文名称 | Ulinastain | |||||||
| 其他名称 | 尿胰蛋白酶抑制剂、尿抑制素、天普洛安 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版、限注射剂，并限限急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎患者 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为白色或微黄色冻干块状物或粉末。 | |||||||
| 贮存条件 | 密闭，阴凉干燥处保存。 | |||||||
| 适应证 | ⑴用于治疗急性胰腺炎（包括外伤性、术后及内镜逆行性胰胆管造影术后的急性胰腺炎）； ⑵用于慢性复发性胰腺炎的急性恶化期，急性循环衰竭（出血性休克、细菌性休克、外伤性休克、烧伤性休克）； ⑶用于脓毒症【印度说明书；中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南（2014）；Karnad DR1, Bhadade R, Verma PK et al.Intravenous administration of ulinastatin （humanurinary trypsin inhibitor）in severe sepsis：a multicenter randomized controlled study.Intensive Care Med DO I】； ⑷本品也广泛用于胸外科手术、消化系统手术、肿瘤手术、器官移植、器官切除术及CPB手术，还用于治疗与预防肿瘤化疗产生的肾功能障碍。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品是从健康成年男性新鲜尿液中分离纯化出来的一种糖蛋白，由143个氨基酸组成，相对分子质量约67000。本品属蛋白酶抑制剂，对胰蛋白酶、α-糜蛋白酶等丝氨酸蛋白酶及粒细胞弹性蛋白酶、透明质酸酶、巯基酶、纤溶酶等多种酶有抑制作用。另具有稳定溶酶体膜，抑制溶酶体酶的释放，抑制心肌抑制因子（MDF）产生，清除氧自由基及抑制炎症介质释放的作用。本品还可改善手术刺激引起的免疫功能下降、蛋白代谢异常和肾功能降低，防止手术刺激引起的对内脏器官与细胞的损伤以及改善休克时的循环状态等。 ⑵药动学：健康正常男性30万单位/10ml静脉注射给药后，3小时内血药浓度直线下降，清除半衰期为40分钟；给药后6小时给药量的24％从尿中排泄。 |
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| 不良反应 | 血液系统偶见白细胞减少或嗜酸性细胞减少或嗜酸性粒细胞增多；消化系统偶见谷草转氨酶、谷丙转氨酶上升，恶心、呕吐、腹泻；注射部位偶见血管疼痛、发红、瘙痒感、皮疹等；偶见过敏，一经出现因立即停药，并采取相应处理措施。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴有药物过敏史、对食品过敏者或过敏体质患者慎用。 ⑵哺乳期妇女使用本品时应避免哺乳。 ⑶儿童用药的安全性尚未确定。 ⑷高龄患者应适当减量。 |
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| 药物相互作用 | 本品避免与加贝酯或球蛋白制剂混合使用。 | |||||||
| 给药说明 | 用于急性循环衰竭时，应注意不能代替一般的休克疗法（输液法、吸氧、外科处理、抗生素等），休克症状改善后即终止给药。使用时须注意，本品溶解后应迅速使用。 | |||||||
| 用法与用量 | ⑴急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎：初期一次10万U，溶入5％的葡萄糖注射液500ml或0.9％氯化钠注射液中静滴，1～2小时滴完，一日1～3次，以后随症状消退而减量。 ⑵急性循环衰竭：一次10万U溶入5％的葡萄糖注射液500ml或0.9％氯化钠注射液中静滴，1～2小时滴完，一日1～3次，或一次10万U溶于2ml的0.9％氯化钠注射液中缓慢静推，一日1～3次。但不超过60万U/d。 ⑶用于脓毒症。静脉滴注，1～2万U/kg，60～120万U/天。 |
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| 剂型与规格 |
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