对于我国超700万银屑病患者而言，2026年8月27日是一个值得铭记的日子。这一天，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了丽珠医药自主研发的1类创新生物药——莱康奇塔单抗注射液（商品名：丽倍坦®）上市。这不仅是中国首个获批的国产IL-17A/F双靶点抑制剂，更是全球范围内第二款问世的同类药物。它的到来，有望重新定义中重度银屑病的治疗标准。

　　一、双靶点“全覆盖”，从源头更彻底阻断炎症

　　银屑病的发病与IL-17A、IL-17F两种关键促炎因子密切相关。二者结构相似，可形成同源或异源二聚体共同推动炎症反应。传统的单靶点药物仅能阻断IL-17A，残留的IL-17F依然可能“逃逸”并激活炎症通路，这正是一部分患者难以实现皮损完全清除的深层原因。

　　丽倍坦®的独特价值在于其双靶点创新机制。它能够同时、高亲和力地结合并中和IL-17A和IL-17F，全面覆盖IL-17AA、IL-17FF、IL-17AF三类二聚体的激活路径。这种“双重锁死”策略旨在实现更彻底的下游炎症信号阻断，为追求皮损100%清除的患者提供了坚实的理论基础。

　　二、“头对头”PK司库奇尤单抗，数据彰显硬核实力

　　丽倍坦®的Ⅲ期临床研究设计堪称“严苛”——它采用随机、双盲、阳性对照的头对头研究设计，直接对标当前全球IL-17A靶点的标杆药物——司库奇尤单抗（可善挺®）。这也是中国银屑病治疗领域首个以PASI 100（皮损完全清除）作为主要终点的注册研究，标准之高前所未有。

　　三、研究交出的成绩单令人振奋

　　㈠ 起效更快：首次给药后第4周，丽倍坦®组PASI 75应答率即达65.7%，显著优于司库奇尤单抗组（50.3%）。它仅需一针即可获得比进口药四针方案更高的应答率。

　　㈡ 皮损清除率更高：治疗第12周（主要终点），丽倍坦®组的PASI 100应答率达49.5%，而对照组为40.2%，数据达到了统计学优效。这意味着有近半数的患者在短短3个月就实现了皮损的100%清除。

　　㈢ 长期疗效更持久：拉长到52周，丽倍坦®每4周给药组的PASI 100应答率进一步提升至75.9%，显著优于对照组的61.7%。

　　四、便捷给药，提升长期管理体验

　　除了疗效优势，丽倍坦®在用药便捷性上也进行了优化。它无需初始密集诱导期，首年治疗频率最少仅需8次，后续维持期每年仅需6次注射。这大大减少了患者往返医院的次数，有助于提升长期治疗的依从性。

　　安全性方面，研究数据显示丽倍坦®与对照组不良事件发生率相当，耐受性良好，未因双靶点机制观察到新增的安全风险。

　　五、莱康奇塔单抗注射液用法用量

　　本品应皮下注射给药。如可能，应尽量避免在银屑病皮损部位进行注射。注射前从冰箱取出本品，建议室温静置15~30分钟后使用。

　　用量：本品推荐剂量为每次320mg（分2针给药，每针160mg），分别在第0、4、8和12周给药，后续每8周给药一次维持。对于第12周未达到皮损完全清除（PASI 100未应答）或体重≥90kg 的患者，在第12周后可采用每4周给药一次。

　　❈ 结语 ❈

　　从跟跑到并跑，再到在部分指标上实现超越，丽倍坦®的获批是中国医药创新实力的有力证明。它凭借更全面的双靶点阻断机制、优异的头对头临床数据和更便捷的给药方案，为中重度银屑病患者提供了一种兼具疗效与生活便利性的国产新选择。目前，该药针对强直性脊柱炎的适应症也已进入上市审评阶段。我们有理由期待，这款“中国造”的创新药将照亮更多患者的康复之路。