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国家药审中心关于发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告(2022年第25号)
2022-05-17 来源:NMPA 作者:


  肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点,如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性,提高说明书撰写质量,切实保障患者用药安全,是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》(见附件)。自发布之日起施行。


      附件:/抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则.pdf

国家药监局药审中心

2022年5月16日

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