国家药监局决定对天麻制剂(包括片剂、胶囊剂和丸剂)、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片、情安喘定片、肺气肿片、止喘灵气雾剂等药品说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。 [查看详情]
英国发布贝组替凡患者警示信息以降低缺氧相关不良反应的风险;欧洲经评估认为目前可用的证据不支持多西环素与自杀风险的相关性;加拿大评估达沙替尼致儿童发育迟缓的潜在风险;丹麦药品管理局就司美格鲁肽导致罕见眼部疾病的疑似风险提交欧洲药品管理局审议。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对人血白蛋白注射剂说明书内容进行统一修订。 [查看详情]
国家药监局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价,决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。 [查看详情]
加拿大警告与伪麻黄碱相关的可逆性后部脑病综合征和可逆性脑血管收缩综合征风险;加拿大评估他汀类药物重症肌无力(包括眼肌无力)的潜在风险;澳大利亚警告口服盐酸异丙嗪不得用于6岁以下儿童。 [查看详情]