1.国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》的通告（2022年第33号）

2.国家药监局药审中心关于发布《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第31号）

3.国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第30号）

4.国家药监局药审中心关于发布《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第29号）

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●/罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）.pdf

●/体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）.pdf

●/免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）.pdf

●/体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）.pdf