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国家药审中心发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》等六个技术文件
2022-11-15 来源:国家药监局药审中心 作者:

1.国家药监局药审中心关于发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2022年第40号)

2.国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则》的通告(2022年第38号)

3.国家药监局药审中心关于发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)》的通告(2022年第37号)

4.国家药监局药审中心关于发布《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第36号)

5.国家药监局药审中心关于发布《药物临床依赖性研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第35号)

6.国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》的通告(2022年第34号)

附件下载:

/双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则.pdf

/化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则.pdf

/儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行).pdf

/阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则.pdf

/药物临床依赖性研究技术指导原则(试行).pdf

/药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行).pdf



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