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国家药审中心发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》等五个技术文件
2023-02-17 来源:国家药监局药审中心 作者:

1.国家药监局药审中心关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》的通告(2023年第9号)

2.国家药监局药审中心关于发布《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第7号)

3.国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第4号)

4.国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》的通告(2023年第3号)

5.国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)

附件下载:

/放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则.pdf

/咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行).pdf

/原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则.pdf

/急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则.pdf

/溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行).pdf

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