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国家药审中心发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)》等四个技术文件
2023-03-20 来源:国家药监局药审中心 作者:


1.国家药监局药审中心关于发布《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第18号)

2.国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)》的通告(2023年第17号)

3.国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则(试行)》的通告(2023年第16号)

4.国家药监局药审中心关于发布《化药复方药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第15号)

附件下载:

/阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(试行).pdf

/药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版).pdf

/药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则(试行).pdf

/化药复方药物临床试验技术指导原则.pdf

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