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国家药审中心发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》等三个技术文件
2023-04-03 来源:国家药监局 作者:国家药监局药审中心

1.国家药监局药审中心关于发布《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》的通告(2023年第24号)

2.国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》的通告(2023年第23号)

3.国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第22号)

附件下载:

/儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则.pdf

/化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行).pdf

/生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则.pdf

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