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国家药审中心发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》等四个技术文件
2023-04-13 来源:国家药监局 作者:国家药监局药审中心

1.国家药监局药审中心关于发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第28号)

2.国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》的通告(2023年第27号)

3.国家药监局药审中心关于发布《基于动物法则的药物研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第26号)

4.国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第25号)

附件下载:

/呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则.pdf

/成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行).pdf

/基于动物法则的药物研究技术指导原则(试行).pdf

/抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则.pdf


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