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国家药审中心发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》等五个技术文件
2023-07-08 来源:国家药监局 作者:国家药监局药审中心

1.国家药监局药审中心关于发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》的通告(2023年第35号)

2.国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告(2023年第36号)

3.国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第37号)

4.国家药监局药审中心关于发布《化学原料药受理审查指南(试行)》的通告(2023年第38号)

5.国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》的公告(2023年第68号)


附件下载:

/非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则.pdf

/新药获益-风险评估技术指导原则.pdf

/人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行).pdf

/化学原料药受理审查指南(试行).pdf

/已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行).docx

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