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临床药师或患者都需要了解的药物警戒信息(二)
2018-04-19 来源: 作者:

英国警示服用华法林患者禁用咪康唑(达克宁)口腔凝胶

   2017年9月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布警示,服用华法林的患者禁用咪康唑口腔凝胶。如确需给服用华法林的患者处方咪康唑口腔凝胶,应密切监测,遇到任何出血迹象应停止使用咪康唑口腔凝胶并立即就医。

  目前咪康唑口腔凝胶制剂还没有在中国市场上市。

  药师建议与提醒:

  1. 服用华法林的患者使用咪康唑口腔凝胶已有出血事件报道,其中一些是致命的。

  2. 服用唑类抗真菌药都可能提高华法林的抗凝作用并导致国际标准化比率(INR)值以及出血并发症增加,应密切监测抗凝效果。

  3. 患者在处方唑类抗真菌药出现过度抗凝迹象(例如突然出现无法解释的瘀伤、鼻衄或血尿)时,应停止使用咪康唑口腔凝胶并立即就医。

信息来源:英国药品和健康产品管理局网站


英国警示洛哌丁胺高剂量使用的严重心血管风险

  英国药品和健康产品管理局(MHRA)基于过量服用洛哌丁胺导致严重心血管事件(如QT间期延长,尖端扭转性室速和心脏骤停)报道,包括死亡病例的原因,警示超剂量或滥用洛哌丁胺或用作阿片戒断治疗类药物时存在严重心血管风险。

洛哌丁胺是一种合成阿片类药物,通过与肠壁中的阿片受体结合而抑制肠道蠕动,还可以减少胃肠分泌,从而改善腹泻症状(用于非细菌性腹泻)。洛哌丁胺还能增加肛门括约肌的收缩性,临床用于急性腹泻的对症治疗。

  目前洛哌丁胺制剂有在中国市场上市。

  药师建议与提醒:

  1. 如果患者出现过量服用洛哌丁胺出现不良症状,纳洛酮可以作为解毒剂。由于洛哌丁胺的作用时间长于纳洛酮(1~3小时),因此可能需要重复使用纳洛酮。应至少在48小时之内密切监测患者可能的中枢神经系统抑制作用。

  2. 患者使用任何的药品不要超过标签推荐的剂量。如有特殊需要,除非在医师或药师的监督下谨慎超剂量使用。

信息来源:英国药品和健康产品管理局网站

英国警示加巴喷丁严重呼吸抑制风险

  2017年英国药品和健康产品管理局(MHRA)警示加巴喷丁即使没有合并使用阿片类药物或合并使用中枢神经系统镇静剂,也存在罕见的严重呼吸抑制风险,尤其是老年人。

  加巴喷丁是一种抗癫痫的药品,临床多用于治疗具有或无继发全身性发作或部分性发作及周围神经性疼痛(例如成人的疼痛性糖尿病神经病变和疱疹后神经痛)。

  目前加巴喷丁制剂有在中国市场上市。

  药师建议与提醒:

  1. 在有罹患严重呼吸抑制增高风险的患者中,如呼吸功能受损或有呼吸疾病、神经疾病、肾损害、合并使用中枢神经系统镇静剂和老年人,剂量调整是必要的。

  2. 患者在服用加巴喷丁时如果经历任何呼吸困难或浅呼吸时应寻求医疗救助。

  3. 当给患者处方加巴喷丁而该患者同时需合并应用阿片类药物时,患者应被仔细观察是否有中枢神经系统抑制的症状,例如嗜睡,镇静和呼吸抑制;此外,加巴喷丁和阿片类药物合用应同时适当减量。

信息来源:英国药品和健康产品管理局网站

澳大利亚警示丁溴东莨菪碱注射液的心血管风险

  澳大利亚治疗产品管理局(TGA)提醒医务人员,注射用丁溴东莨菪碱可引起心动过速、低血压和过敏反应,因此在心脏病患者中应谨慎使用。

  目前丁溴东莨菪碱注射液有在中国市场上市。

  药师建议与提醒:

  1. 当有有心脏病的患者处方丁溴东莨菪碱注射液应特别注意是否出现心动过速,血压下降和过敏反应等,并进行严密的监测。

  2. 建议配备急救设施和接受过急救设施使用培训的医务人员。

信息来源:澳大利亚治疗产品管理局网站
澳大利亚提示加强对含锂片剂使用后血清锂水平监测

  澳大利亚治疗产品管理局(TGA)提醒医务人员,由于锂的治疗剂量和毒性剂量之间差距相对较窄,并且在接近或在治疗剂量范围内也可发生锂中毒的早期症状。若未能及时发现中毒的早期迹象,可能会延误治疗,会导致患者较差的预后结果,最严重的情况下会死亡。

  中毒症状/体征可包括:轻微手震颤、腹泻、恶心/呕吐、多尿、口渴、困倦、激动、共济失调和肌无力、反射亢进等。

中毒的最重要部位是中枢神经系统。即使给予适当的治疗,锂中毒的神经系统表现如共济失调、构音障碍、吞咽困难和认知障碍等也可能不会完全逆转。重度中毒可导致抽搐、肌阵挛和昏迷。

  目前锂制剂(醋酸锂或碳酸锂)有在中国市场上市。

  药师建议与提醒:

  1. 锂中毒可能是由于肾小球滤过功能降低。如果遇到肾功能受损、老年人、肾源性尿崩症,脱水(包括呕吐、腹泻和出汗过多的体液流失),减少盐的摄入量,甲状腺功能障碍,并发疾病,减少锂清除率的药品(例如非甾体抗炎药、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和利尿剂)的患者,应特别注意锂中毒早期症状。

  2.应对处方锂制剂的患者进行锂中毒早期症状的教育,建议他们在有疑问时可向医生或药师咨询。

信息来源:澳大利亚治疗产品管理局网站

美国警示奥贝胆酸增加严重肝损害的风险

  美国食品药品管理局(FDA)警告奥贝胆酸正在被一些中、重度肝功能损伤的患者以错误的剂量使用,导致出现严重肝功能损伤甚至死亡的风险增高。

  目前奥贝胆酸制剂还未在中国市场上市。

  药师建议与提醒:

  1. 中度至重度肝功能损害的患者应按每周5毫克的剂量计划开始,而不是其他PBC患者每天5毫克的剂量,如果需要的话,可以提高到最大批准剂量每周两次共10毫克。

  2. 医务人员应定期监测患者的疾病进程,当患者出现中、重度肝损害的倾向时,应降低给药频率到一周1次或2次。

  3. 服用奥贝胆酸的患者,应定期监测肝脏损伤程度(如恶化的肝脏血液检测,出现与病人疾病程度不一致的与肝脏有关的不良反应)如果怀疑肝损害,应停止使用奥贝胆酸,在患者病情稳定后,权衡患者的获益风险之后再考虑是否继续用药。

  4. 如果出现了皮肤瘙痒或皮肤瘙痒严重,请及时告知医生或药师。

  5. 如果出现了疲劳、腹泻、体重减轻、腹痛、腹胀、食欲减退、恶心呕吐、行为改变或混淆、一些不明原因的焦虑或不安、眼睛或皮肤黄染、血便或黑便等,患者应立即报告给医生或药师。

信息来源:美国食品药品管理局网站

加拿大警告坎格列净(卡格列净)下肢截肢风险

  2017年加拿大卫生部警告患者尤其是患有心血管疾病的患者使用坎格列净或坎格列净与二甲双胍复方制剂(商品名INVOKAMET)可能导致下肢截肢风险升高。

  目前卡格列净单方制剂有在中国市场上市,卡格列净与二甲双胍复方制剂还未在综合市场上市。

  药师建议与提醒:

  1. 坎格列净是一类2型糖尿病治疗药,通过阻止肾脏对糖的重吸收而发挥作用,使糖从尿中排出。在长期临床研究中发现脚趾和足中部的截肢风险升高,尤其是在患有心血管疾病的患者中。

  2. 患者如果出现腿或足部疼痛、触痛、溃疡或感染,应立即告诉医务人员。患者和医务人员还应注意血液循环不良的症状,如皮肤发青、发冷,毛发和脚趾甲生长缓慢。建议适当的足部护理和充足的水份摄入。

  3. 让患者了解日常性足部护理、充足饮水的重要性,以及了解血容量不足的症状和体征的重要性。监测患者血容量不足的体征和症状,确保患者按照产品说明书的建议充足饮水,从而预防血容量不足。

  4. 出现严重并发症,如下肢皮肤溃疡、感染、骨髓炎或坏疽,应停止使用卡格列净。

信息来源:加拿大卫生部网站

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