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近日，受益于国家药品监督管理局优先审评程序的实施，只经过5个多月的等待，2018年7月25日，国家药监局正式批准第二个pd-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达、Keytruda）上市，在中国获批用于治疗晚期黑色素瘤。这是继用于二线治疗非小细胞肺癌的纳武利尤单抗获批后的又一个PD-1抑制剂药物。

一、基本信息

通用名称：帕博利珠单抗

英文名称：Pembrolizumab

商品名：可瑞达、Keytruda®

其他名称：潘利珠单抗、派姆单抗、民间又称“K药”

剂  型：注射液

规  格：100mg:4ml

价  格：中国零售价格为：17918元（规格：400mg/4ml）。默沙东公司同时公布赠药方案：买3赠3，即买3个疗程送三个疗程。经比较，实际价格仅为美国和香港的三分之一。

二、作用机制

先来普及一个肿瘤免疫治疗概念

▶简单来说，肿瘤免疫治疗是通过通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来消灭肿瘤细胞。

▶我们人体本身有着天然的免疫系统，包括细胞免疫和体液免疫，细胞免疫中有一种重要的免疫细胞叫做T细胞，当外源性有害物质侵入人体时，T细胞通常会诱发免疫反应，从而消灭异物。 

▶但是为了避免T细胞在不必要的时候被频繁激活，它自身有着复杂的调节机制，在T细胞的表面上存在着两类蛋白，一类在受到刺激后会引起免疫反应，另一类在受到刺激后会抑制免疫反应。这两种机制共同作用，相互调节，维持着人体免疫系统的平衡。然而可恶的肿瘤细胞有一个特性，使之能逃过免疫系统，称之为“免疫逃逸”。因为它们的表面有一种结构，可以与T细胞表面抑制免疫反应的蛋白相结合，从而抑制T细胞正常的杀灭有害物质的功能，逃过人体的免疫系统。

    帕博利珠单抗是一种抗PD-1受体的全人源单克隆抗体，可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。

三、用法用量

静脉注射：推荐剂量为一次2mg/kg，历时30分钟静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或不可接受毒性。

四、目前全世界上市的抗PD-1/PD-L1药品还有

针对PD-1靶点的药物

由百时美施贵宝研发的Nivoluma（商品名Opdivo）

●由默沙东公司研发的Pembrolizumab（商品名Keytruda）

针对PD-L1靶点的药物

●罗氏公司研发的Atezolizumab（商品名Tecentriq）

●德国默克公司与辉瑞共同研发的Bavencio（商品名Avelumab）

●阿斯利康研发的Durvalumab（商品名为Imfinzi）

●默克雪兰诺和辉瑞公司研发的Avelumab（阿维单抗）

五、PD-1/PD-L1的五种药物获批的适应证