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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对盐酸赖氨酸注射剂、昂丹司琼制剂、卡络磺钠制剂说明书内容进行统一修订。   [查看详情]

NMPA发布慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术、药物临床试验盲法、同名同方药研究技术、中药新药用于慢性胃炎及胃食管反流病临床疗效评价等五个技术指导原则。   [查看详情]

湖南将于2023年1月对达到评审周期的三级医院正式启动评审工作，请各医疗机构按照本细则要求，提前准备相关资料，并向省卫生健康委提交评审申请。省卫健委将适时组织专家进行前置要求审核、监测数据复核和现场评审。   [查看详情]

为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药监局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》。自2023年7月1日起施行。   [查看详情]