自2023年7月31日起，启动的药物临床研究的相关要求适用《E8（R1）：临床研究的一般考虑》和《E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》。E8（R1）实施之日起，E8停止实施。 [查看详情]
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美国警示度维利塞的死亡和严重不良反应风险;欧盟警示婴儿暴露于英夫利昔单抗的活疫苗感染风险;日本警示尼达尼布的肾病综合征风险;新西兰发布氯霉素滴眼液的儿科使用建议。 [查看详情]
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