《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。 [查看详情]
国家药监局药审中心发布《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》《静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则》《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》。 [查看详情]
《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》（见附件），经国家药监局审查同意，现予发布，自2022年5月23日起施行。 [查看详情]
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