《医疗保障基金使用监督管理条例》已经2020年12月9日国务院第117次常务会议通过，现予公布，自2021年5月1日起施行。《医疗保障基金使用监督管理举报处理暂行办法》自2022年3月1日起施行。   [查看详情]

英国警示氨基糖苷类药物线粒体突变患者耳聋风险增加；加拿大警示奥司他韦潜在的出血风险；欧盟修订含氟氯西林药品说明书；加拿大警示含索非布韦药品重度皮肤不良反应的潜在风险；英国提示芬戈莫德的严重肝损伤和疱疹性脑膜脑炎风险。   [查看详情]

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。   [查看详情]

《2020年药品目录》自2021年3月1日起正式执行，本通知有效期三年。各地要在2021年2月底前完成信息系统的数据更新维护和医疗机构的匹配审核工作，确保结算正常进行。   [查看详情]

为了鼓励药物的研发，进一步规范药物的临床研究和评价，在国家药监局的部署下，药审中心组织制定了57个临床研究/试验/设计等技术指导原则（见附件）。   [查看详情]