为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对垂体后叶注射液说明书【不良反应】【注意事项】等项进行修订。   [查看详情]

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对川贝枇杷制剂（包括糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。   [查看详情]

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积极扩大检测范围，全力排查风险隐患。重点人群“应检尽检”。包括：1.密切接触者；2.境外入境人员；3.发热门诊患者；4.新住院患者及陪护人员；5.医疗机构工作人员；6.口岸检疫和边防检查人员；7.监所工作人员；8.社会福利养老机构工作人员。   [查看详情]

国家药监局为指导和规范药物临床试验必备文件的保存，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求，制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》，自2020年7月1日起施行。   [查看详情]