9月5日,国家药品监督管理局批准孤儿药——依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对万通筋骨片说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。 [查看详情]
呋喹替尼是中国自主研发的用于转移性结肠癌治疗的创新药,于9月5日获国家药监局批准上市。 [查看详情]
美国更新含缬沙坦药品的召回信息;欧盟发布含NDMA缬沙坦药品的初步风险评估结果;美国要求修改全身用氟喹诺酮类药品说明书警示低血糖和精神异常副作用;澳大利亚对孟鲁司特采取新的风险管理措施等警示信息。 [查看详情]
丙肝(HCV)号称中国第四大常见传染病,据统计中国有超过1000万人感染HCV,其导致的肝硬化、肝癌是慢性丙肝患者的主要死亡原因。 [查看详情]