受益于国家药品监督管理局优先审评程序的实施,不到5个月的时间,国家药监局正式批准阿来替尼(商品名:安圣莎、Alecensa)上市。 [查看详情]
通过优先审评审批程序,国内某公司自主研发的用于治疗复发或转移性乳腺癌的创新药,马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)批准上市。 [查看详情]
国家药监局自2017年12月29日发布第一批17个通过一致性评价药品以来,至2018年7月共发布了五批次公告,但以后不再集中公告,直接载入《中国上市药品目录集》。 [查看详情]
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国务院发文,医改有新调整!或影响整个医药卫生行业。从国家层面统筹相关部门共同监管全行业,改变过去以行政手段为主转向统筹运用行政、法律、经济和信息等多种手段监管。 [查看详情]