加拿大警示血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂动脉血管壁结构异常改变风险、聚苯乙烯磺酸钠/聚苯乙烯磺酸钙降低其他口服制剂疗效风险、利福平的维生素K依赖性凝血障碍风险；美国警示芬戈莫德停药后多发性硬化症严重恶化风险；英国限制利多卡因口服制剂用于婴儿出牙期治疗。   [查看详情]

适用于上市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简称持有人）开展个例药品不良反应的收集和报告工作。   [查看详情]

探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通秩序，提高群众用药安全。   [查看详情]

国家药监局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。   [查看详情]

国家药监局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。   [查看详情]