《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本已编制完成，现予发布（目录见附件），自2019年1月1日起施行。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对清开灵注射剂〔清开灵注射液、注射用清开灵（冻干）〕和注射用益气复脉（冻干）说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】[查看详情]
美国警告拉莫三嗪严重的免疫系统反应风险；欧盟评估证实达利珠单抗的风险大于获益；欧盟PRAC维持在欧盟暂停注射用羟乙基淀粉溶液上市许可的建议；欧盟采取新措施控制醋酸乌利司他的肝损伤风险等药物警戒信息。 [查看详情]
加拿大评估非典型抗精神病药潜在的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应（DRESS）风险；加拿大评估含钆对比剂脑部沉积风险以及潜在的脑和神经系统不良反应；加拿大评估达比加群酯潜在的肝损害风险等药物警戒信息。 [查看详情]
为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局组织制定了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》 [查看详情]
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