美国警告拉莫三嗪严重的免疫系统反应风险；欧盟评估证实达利珠单抗的风险大于获益；欧盟PRAC维持在欧盟暂停注射用羟乙基淀粉溶液上市许可的建议；欧盟采取新措施控制醋酸乌利司他的肝损伤风险等药物警戒信息。   [查看详情]

加拿大评估非典型抗精神病药潜在的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应（DRESS）风险；加拿大评估含钆对比剂脑部沉积风险以及潜在的脑和神经系统不良反应；加拿大评估达比加群酯潜在的肝损害风险等药物警戒信息。   [查看详情]

为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局组织制定了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》   [查看详情]

近年来，以“PD-1/PD-L1”为代表的免疫药物在癌症研究和治疗领域大放异彩，展现出令人鼓舞的临床效果，为患者的重生带来了崭新的希望。   [查看详情]

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液、注射用天麻素）说明书【不良反应】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。   [查看详情]