2023年8月23日国家药监局附条件批准迪哲(江苏)医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)上市。用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对榄香烯注射剂(包括榄香烯乳状注射液、榄香烯注射液)说明书内容进行统一修订。 [查看详情]
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NMPA发布:2型糖尿病口服药物复方制剂研发、以患者为中心的药物临床试验、罕见疾病药物开发中疾病自然史研究、其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究、中药新药临床试验用药品的制备研究、人乳头瘤病毒疫苗临床试验、物性肝损伤识别处理及评价等九个技术指导原则。 [查看详情]
根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 [查看详情]