国家卫健委根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定制定了《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》,保障临床急需用药需求。 [查看详情]
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定,推动药品信息化追溯体系建设,国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。 [查看详情]
湖南省药监局、湖南省卫健委、湖南省中医药管理局、湖南省医保局关于加强中药配方颗粒生产、配送、使用管理有关事项的通知。 [查看详情]
NMPA发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)》《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》 [查看详情]
《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。 [查看详情]