为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，推动药品信息化追溯体系建设，国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。   [查看详情]

湖南省药监局、湖南省卫健委、湖南省中医药管理局、湖南省医保局关于加强中药配方颗粒生产、配送、使用管理有关事项的通知。   [查看详情]

NMPA发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》   [查看详情]

《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。   [查看详情]

国家药监局药审中心发布《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》《静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则》《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》。   [查看详情]