自2023年7月31日起，启动的药物临床研究的相关要求适用《E8（R1）：临床研究的一般考虑》和《E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》。E8（R1）实施之日起，E8停止实施。   [查看详情]

药师认真履行处方审核职责，所有处方和用药医嘱经审核合格后调配发放；加强用药交代和提醒，避免用错药等。   [查看详情]

2022年07月8日国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告（2022年第55号），自发布之日起施行。   [查看详情]

国家卫健委根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定制定了《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》，保障临床急需用药需求。   [查看详情]

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，推动药品信息化追溯体系建设，国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。   [查看详情]