广东省推进县域医共体总药师制度建设，构建规范化、垂直化、同质化医疗机构药学管理服务体系，推动基层医疗机构药学服务高质量发展。   [查看详情]

中药配方颗粒及《医疗用毒性药品管理办法》中的相关毒性中药饮片不适用本条款。   [查看详情]

本通告自印发之日起执行，此前国务院药品监管部门发布的规定与本通告不一致的，以本通告为准。   [查看详情]

国家药监局关于发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》（2022年第1号）；《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）》（2022年第1号）以及《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》（2021年第42号）。   [查看详情]

2022年国家药监局药审中心已发布了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》等34个药物研发指导原则。   [查看详情]