本《办法》自发布之日起施行。原国家食药局2003年4月24日发布的《药品经营质量管理规范认证管理办法》和2011年8月2日发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》同时废止。   [查看详情]

《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作，按要求建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。药品上市许可持有人应当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。   [查看详情]

《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》强调进一步加强抗微生物药物管理，积极应对微生物耐药，持续提高临床合理用药水平。   [查看详情]

国家卫健委、公安部、司法部落实《禁毒法》、《戒毒条例》，进一步加强戒毒治疗服务管理，规范戒毒治疗服务行为，保证戒毒治疗质量安全，2021年修订了《戒毒医疗服务管理暂行办法》   [查看详情]

为进一步指导企业开展药品研发，加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，提供可参考的技术标准。   [查看详情]