为了鼓励药物的研发，进一步规范药物的临床研究和评价，在国家药监局的部署下，药审中心组织制定了57个临床研究/试验/设计等技术指导原则（见附件）。   [查看详情]

自2021年11月1日起施行，中药配方颗粒将将报所在地省级药监部门备案管理，纳入中药饮片管理。开始施行同时，《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》（国药监注〔2001〕325号）废止。   [查看详情]

管理办法进一步规范药品上市后变更，强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理责任，加强药品监管部门药品注册和生产监督管理工作的衔接。   [查看详情]

《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》已经2020年12月24日第2次局务会议审议通过，自2021年2月1日起施行。   [查看详情]

《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》已经2020年12月24日第2次局务会议审议通过，自2021年2月1日起施行。   [查看详情]