国家药监局药审中心于2020年11月5日发布《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行。   [查看详情]

根据《中华人民共和国药品管理法》 及《医疗机构药事管理规定》特制定本规定。   [查看详情]

国家药监局药审中心关于2020年10月23日发布了《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》等5个制药研究技术指南或指导原则。   [查看详情]

国家药监局药审中心于2020年10月16日发布了关于药物临床试验、临床研究及质量控制的10个指导原则，自发布之日起实施。   [查看详情]

国家药监局发布《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》《药品委托生产质量协议模板（2020年版）》。   [查看详情]