为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药监局会同国家卫健委组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。 [查看详情]
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新《药品注册管理办法》自2020年7月1日起施行。由2007年版本的15章177条浓缩为10章126条，篇幅大大缩减，但原则、理念、内容不乏创新，多处亮点可呈。 [查看详情]
新《药品注册管理办法》于7月1日实施。优化了审评审批程序，建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系，提高审评审批效率，减小企业压力。 [查看详情]
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