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为加强糖皮质激素类药物的临床应用管理，促进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，我部委托中华医学会组织专家制订了《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》。   [查看详情]

为进一步规范抗菌药物临床应用，我们组织对2004年印发的《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）进行了修订，形成了《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》   [查看详情]

当前，细菌耐药问题已经成为全球广泛关注的公共卫生问题之一。《通知》重申了抗菌药物临床应用管理的有关重点要求，强调了有关工作的落实；同时对碳青霉烯类抗菌药物和替加环素提出了管理措施，强化了特殊使用级抗菌药物管理的有关要求。   [查看详情]

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等3个技术指南   [查看详情]