为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等3个技术指南   [查看详情]

《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。   [查看详情]

为贯彻实施《医疗机构管理条例》，提高医疗机构药学部门规范化管理和药学服务质量，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康及医疗质量，卫生部制定下发《医疗机构药事管理规定》。   [查看详情]

为落实深化医药卫生体制改革和“进一步改善医疗服务行动计划”有关要求，规范抗菌药物临床应用，保障医疗质量与安全，进一步加强抗菌药物临床应用管理工作。附件：抗菌药物临床应用管理评价指标及要求。   [查看详情]

《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。   [查看详情]