根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书。 [查看详情]
欧盟建议对治疗慢性炎症性疾病的JAK抑制剂采取措施以降低其严重副作用风险、确认撤销安非拉酮上市许可的建议、警示子宫内暴露于乌司奴单抗的婴儿的活疫苗感染风险；日本修订利奥西呱说明书中与HIV蛋白酶抑制剂联合用药的注意事项。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果，国家药监局决定对间苯三酚注射剂（包括间苯三酚注射液、注射用间苯三酚）说明书内容进行统一修订。 [查看详情]
加拿大警示索拉非尼、伊布替尼可能存在的心血管病风险，更新胆碱酯酶抑制剂相关QT间期延长和尖端扭转性室速风险的信息；日本警示纳武利尤单抗和帕博利珠单抗的严重胃炎风险；新西兰药品和医疗器械安全管理局提示左甲状腺素与环丙沙星的潜在相互作用；加拿大提示JAK抑制剂严重心脏相关问题、血栓、癌症和死亡的潜在风险；欧洲药品管理局（EMA）建议采取措施以降低含特利加压素药物治疗肝肾综合征时导致呼吸衰竭和脓毒症的风险。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对甲氨蝶呤口服制剂说明书内容进行统一修订。 [查看详情]
