根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药监局决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对小活络制剂，包括丸剂和片剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。 [查看详情]
为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，ω-3鱼油脂肪乳注射液的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。 [查看详情]
澳大利亚修订含对乙酰氨基酚药品说明书警示焦谷氨酸酸中毒引起的高阴离子间歇代谢性酸中毒；澳大利亚修订托莫西汀药品说明书警示5-羟色胺综合征和小儿磨牙症；英国更新丙戊酸盐生殖风险安全教育材料；欧盟评估男性服用丙戊酸钠与子代神经 [查看详情]
加拿大评估瑞戈非尼引起血栓性微血管病的潜在风险;加拿大警示一氧化氮与曲前列尼尔可能增加肺静脉闭塞症患者肺水肿风险;欧盟评估水痘疫苗的脑炎风险;新西兰评估服用口服抗凝剂人群出现情绪变化的风险;世界卫生组织提示司美格鲁肽类药物与非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)风险。 [查看详情]
