加拿大警示泊马度胺和沙利度胺的进行性多灶性白质脑病风险；警示纳武利尤单抗的血液疾病、细胞因子释放综合征和肿瘤溶解综合征潜在风险；由于严重肝损伤的风险，美国限制奥贝胆酸（Ocaliva）用于伴有晚期肝硬化的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者…。 [查看详情]
加拿大评估英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普、依那西普生物类似药致蕈样真菌病的潜在风险；EMA发布阿替利珠单抗严重皮肤不良反应的医务人员沟通信息；加拿大评估瑞德西韦的急性肾损伤和急性肾衰竭的潜在风险。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对卡比马唑片说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项目进行统一修订。 [查看详情]
研究表明，在临床真实诊疗环境中，14个中选仿制药与原研药在临床疗效上等效，不良反应无统计学差异。中选仿制药与原研药不仅药学成分一致、生物等效，而且实现了临床等效。 [查看详情]
为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟哌啶醇口服制剂、利培酮口服制剂、氟西汀口服制剂等药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。 [查看详情]
