为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,氟哌啶醇口服制剂、利培酮口服制剂、氟西汀口服制剂等药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。 [查看详情]
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药监局决定注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书。 [查看详情]
为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对银杏达莫注射液说明书增加警示语,对【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行修订。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对清开灵口服制剂包括颗粒、片剂(片、泡腾片、分散片)、胶囊剂(胶囊、软胶囊)、口服液和滴丸剂型;安神补脑制剂〔包括片剂、合剂(口服液)、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、分散片〕;消炎镇痛膏说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 [查看详情]
美国警告滥用减鼻充血剂六氢脱氧麻黄碱会造成严重危害;加拿大警示使用利尿剂会发生脉络膜积液伴急性近视和/或急性闭角型青光眼的风险;FDA警示心脏病患者使用拉莫三嗪有增加心律失常的风险;英国警示苯达莫司汀的非黑色素瘤皮肤癌和进 [查看详情]