美国警示阿替利珠单抗联合紫杉醇用于乳腺癌治疗的有效性和潜在安全性问题;英国警告60mg地舒单抗停用或延迟治疗后的多发性椎体骨折风险;日本警示阿帕他胺片的中毒性表皮坏死松解症风险、警示贝伐珠单抗的动脉夹层风险;加拿大卫生部评估含美沙拉嗪产品致婴儿出生缺陷的潜在风险;日本修订阿糖胞苷注射剂说明书;日本修订含富马酸伏诺拉生药品说明书增加肝损害、过敏及休克的风险提示。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对三金制剂(包括片剂、胶囊剂和颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对注射用辅酶A说明书警示语、【不良反应】【注意事项】及特殊人群用药项进行修订。 [查看详情]
美国删除卡格列净的腿部和足部截肢风险黑框警告;英国提示巴瑞替尼的增加憩室炎风险;日本警示氟维司群注射液的注射部位坏死和溃疡风险;欧盟建议撤销醋酸乌利司他治疗子宫肌瘤的销售许可;爱尔兰警示有血栓形成倾向或静脉血栓栓塞(VTE)危险因素的患者慎用含睾酮的药物制剂。 [查看详情]
复方三七补血胶囊、月泰贴脐片、麦当乳通颗粒、龙胆泻肝软胶囊4种药品转换为非处方药并修订说明书。 [查看详情]