标示为山西振东泰盛制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司生产的2批次紫杉醇注射液不符合规定，不符合规定项目为可见异物；标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的16批次盐酸金霉素眼膏不符合规定 [查看详情]
国家药品监督管理局决定对甲磺酸溴隐亭片说明书【适应症】【禁忌】等项进行修订。 [查看详情]
美国警示临床试验发现类风湿关节炎患者使用高剂量托法替布的肺血栓和死亡风险；英国警示SGLT2抑制剂的生殖器或会阴区坏死性筋膜炎风险；加拿大警示非那雄胺的自杀意念潜在风险；日本警示冻干水痘减毒活疫苗的无菌性脑膜炎风险。 [查看详情]
国家药监局发布新的《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，同时废止2016年9月发布的《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》（2016年第99号）。 [查看详情]
美国警告非布司他心血管和全因死亡风险；加拿大建议含阿片类感冒咳嗽药禁用于18岁以下儿童和青少年；加拿大警示去铁酮对儿童大脑和神经系统失调潜在风险；英国警示卡比马唑先天性畸形风险和急性胰腺炎风险等欧盟和美国不建议软组织肉瘤新患者启用奥拉单抗治疗。 [查看详情]
