美国黑框警告某些治疗失眠类药物的复杂睡眠行为造成严重伤害的风险；欧盟建议撤回奥拉单抗的上市许可；欧盟建议限制多发性硬化治疗药物阿仑单抗使用；英国警示艾维雷韦/克比司特因治疗失败和母婴传播HIV的风险避免在孕期使用；英国警告免疫功能抑制和60岁以上患者接种黄热病疫苗可能导致死亡的风险；英国警示贝利木单抗严重精神不良事件发生增加的风险。 [查看详情]
标示为山西振东泰盛制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司生产的2批次紫杉醇注射液不符合规定，不符合规定项目为可见异物；标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的16批次盐酸金霉素眼膏不符合规定 [查看详情]
国家药品监督管理局决定对甲磺酸溴隐亭片说明书【适应症】【禁忌】等项进行修订。 [查看详情]
美国警示临床试验发现类风湿关节炎患者使用高剂量托法替布的肺血栓和死亡风险；英国警示SGLT2抑制剂的生殖器或会阴区坏死性筋膜炎风险；加拿大警示非那雄胺的自杀意念潜在风险；日本警示冻干水痘减毒活疫苗的无菌性脑膜炎风险。 [查看详情]
国家药监局发布新的《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，同时废止2016年9月发布的《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》（2016年第99号）。 [查看详情]
